药品质量承诺书范文

药品质量承诺书范文怎么写？ 下面我们九月范文网承诺书频道给大家精编的5篇关于药品质量承诺书范文，希望对大家有所帮助，内容仅供参考!

药品质量承诺书篇1

市食品药品监督管理局：

本人现已知悉国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办[20__]194号)的有关要求：

一、凡生产基本药物品种的中标企业，应在20__年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业必须按规定在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。

二、20__年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。

本人郑重承诺暂不生产基本药物(或不参加基本药物集中招标采购)。生产前(或参加集中招标采购前)将完成处方工艺核查及基本药物电子监管等相关的一切工作，保证基本药物的生产质量和通过药品电子监管网进行数据采集和报送工作。自愿接受各级药品监督管理部门的监督检查。

承诺人(企业法人代表签名)：

(公章)

年 月 日

此承诺书一式三份。抄送省局一份，市(地)局和承诺企业各执一份。

药品质量承诺书篇2

为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店(医院)作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

一、我药店(医院)对所经营的药品质量安全负全责;

二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻-醉-药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动;

三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系;

四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度;

五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利;

六、发现经营的`药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。

药品质量承诺书篇3

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范(20__年修订)》及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。

3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。

4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。

6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。

7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺!

医疗机构名称(盖章)：

承诺人(法定代表人或企业负责人)：

联系电话：

承诺日期：20__年_月_日

药品质量承诺书篇4

杭州市萧山区食品药品监督管理局：

兹委托 裴斐斐 代表我(单位)向贵局申请办理行政许可事项有关事宜。

委托权限：递交与本项行政许可有关的一切材料，签收行政许可办理过程中的各类文书及许可证照。

本委托书有效期自20__ 年10月01日至许可文书及证照签收完毕止。

委托人(单位)：

法定代表人(负责人)：(签字)

年 月 日

注：若委托人为个人的，由委托人本人签署姓名及日期，并加盖手印;若委托人为企业的，由法定代表人或负责人签署姓名及日期，并加盖公章。附被委托人身份证复印件。

药品质量承诺书篇5

本企业为合法的药品生产企业，对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下：

一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规，不断提升执行法规的自觉性和能力。

二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。

(一)按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。

(二)如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。

三、严格执行《药品生产质量管理规范》，确保持续稳定生产出合格的药品。

(一)建立并不断完善药品质量管理体系。

(二)采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。

(三)产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。

(四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的.行为。

若发现未严格遵守上述承诺，本公司愿意承担相应的法律责任，并同意接受以下处理：

1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。

2. 生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。

3. 生产假药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。

4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。

5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。

6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。

本承诺书在站上公布。

法定代表人(签名)：

企业负责人(签名)：

企业(公章)：

201_年_月_日